新版ISO9001标准相较于旧版，主要变化有：首先更加重视领导作用。

领导作用填充了旧标准在PDCA环（即质量管理中计划、执行、检查、调整四个环节）的中空，变成了直接与四个环节相关的核心性质的要素；其次强调了基于风险的思维。

引导企业将风险思维贯穿于PDCA全过程，明确提出“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础”，增加了“应对风险和机遇的措施”“基于风险的思维”等章节；再次更加关注质量绩效。

即企业管理水平、所提供产品和服务的质量、顾客满意度等，引导企业将质量管理体系运行与质量绩效紧密结合，要求企业领导者将质量管理体系真正落到实处。

为此，有关专家提醒进出口企业若未完成新版质量管理体系认证标准换版审核，需尽快部署好相关工作：

尽快制定相应学习与培训计划，明确目前在用的质量管理体系旧版与新版的差异，找到解决路径；尽快制定新版标准的具体实施计划，更新现有质量管理系统（QMS），确保符合修订后的要求并提供有效性验证；联系现有提供服务的认证机构，及时安排新版标准转换，以免造成不必要的经济损失。