国有国法、家有家规，企业有企业的规章，质量管理体系当然也有质量管理体系运用所依据的文件。国法产生的方式众所皆知，首先是制定宪法，依实际需要在不违背《宪法》的原则下制定各种法律，接着根据法律制定各种规则、制度，为配合规则或制度的旅行而产生原则，再依据原则制定各种条例，根据条例制定旅行细则。

一定企业也是同样的情形，在运行质量管理体系时，同样也有所谓的方针政策、原则制度、条例、施行细则及用以证明的表格，这就是我们所熟悉的质量方针（质量目标）、质量手册、各种作业所需的程序文件、各种作业指导书以及在执行时所留下来的质量记录。如果要将质量管理体系制度化，就必须先将其书面化、合理化。因此，质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录便是书面化的根本，缺一不可。

ISO9001质量管理体系中什么是作业指导书？

作业指导书是程序文件的运行文件，它更加详细地规定了某一项活动的基准要求加以详细说明，包括适用范围、使用工具、设备或仪器、治工具， 以及作业方法、人员、时间、地点等，以方便一线作业人员操作或检验使用，避免因个人的理解不同而造成差异或错误，对质量管理体系运作的有效性及适合性产生偏差。编辑：

昆山ISO9001认证