ISO9001质量管理体系是一个系统工程，而手术室是外科手术治疗的中心，人员出入量大，仪器设备多，各管理规范条款众多，要将平时的工作有机地纳入ISO9001质量管理体系之中，是一个艰巨而繁重的任务，因此成立手术室ISO9001质量管理体系运作小组就显得很有必要，她的主要任务是保证领导作用和手术室护理管理体系的全过程性、全员性和可操作性。

1.1 运作小组的组成 手术室ISO9001质量管理体系运作小组由护士长、科内审员和各专科组长组成。

1.2 各小组成员的作用

1.2.1护士长 在ISO9001质量管理体系标准中，作为手术室的基层领导，不仅应该提出手术室护理工作目标，落实各项职能，提供资源，促进全员参与，还应亲自负责，检查绩效，组织实施与改进，通过其领导作用及所采取的各项措施，创造一个良好的内部环境，只有在这种环境下才能发挥每一位护理人员的积极性和创造性，确保护理质量管理体系的有效运行。

1.2.2内审员 内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通"ISO9000”标准又熟悉医院管理状况的人员担任。

按照"ISO9000”标准的要求，凡是推行ISO9001质量管理体系组织的每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过严格培训，经权威机构评估审核，确认其资格的内审员来执行审核任务。

所以，凡是推行ISO9001质量管理体系的组织，通常都需要培养一批内审员。

内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要作用。

主要表现在对质量体系的运行起监督作用;对质量体系的保持和改进起参谋作用;在质量管理方面起沟通领导和群众之间的渠道和纽带作用;起内外接口的作用;在质量体系的有效实施方面起事实作用。

我们选出在手术室工作且护龄在8 a以上，责任心强而又具有一定的威信的高年护士参与内审员培训并取得了内审员资格。

1.2.3专科组长 根据手术室组织机构分工，各专科组长主要的任务是负责专科小组的日常手术配合与改进，包括术前访视和术后随访工作，带、教、查其小组成员工作，处理护患关系等。