医疗器械关系到公众生命健康，所以办理医疗器械公司或设立医疗器械企业一直以来都比较严格，具体条件如下：

公司最低注册资金100万公司（可提供）

公司必须有自己的厂房（可提供）

公司必须有3个从是医疗器械领域的专业人员（其中最低有1位是大专以上学历）

提供产品项目的许可证的相关材料（必须是有效期内的证件）

如有试剂 需有冷库（可提供）

注册办理医疗器械公司的流程：

准备材料

公司查名

申请普通的公司

公司四证好后

准备做送药监局的材料

材料送到药监局

药监局到实地去审批

获得《医疗器械经营许可证》

营业执照增加医疗器械的范围

公司办结

注册办理医疗器械公司所需的周期：

公司查名（3天）

申请执照+银行验资+刻公司章=（10天）

申请组织机构代码证（5天）

申请税务登记证（7天）

银行开基本户（10天）

申请医疗器械许可证（58天）

工商执照增加医疗器械范围（7天）

整个周期在3个半月左右

药监局对办理医疗器械公司的规定：

根据药监局的规定，新注册的医疗器械企业，第一年最多能写4个医疗器械的经营范围，第二年可根据企业的发展，对经营范围可以增加；

注册办理医疗器械公司的注意事项：

3个医疗专业的人员，要求对医疗器械专业很熟悉，要求人员以前不得参加过或从事过注册医疗器械的相关的记录。公司法人如果以前开过公司

或者参加过公司、有过股份的记录。一定要确定以前的公司在正常运作，工商和税务都要确保正常运作或正常注销。