之前跟大家分享了办理医疗器械许可证的一些条件和注意事项，今天我们就来讲一下二类医疗器械是如何进行备案的。

首先大家要知道这个备案是要去市药监局进行办理的，那办理医疗器械备案之前我们应该先去工商窗口办理一本营业执照，我们需要带上股东、法人、监事的身份证，带上公司的产权证明和租领合同，然后多准备几个公司的名称，现场填写公司新设的表格，填上相应的信息，写上注册资金，经营范围可以参考同行，必须填写第二类医疗器械销售，然后等工商进行办理，取得营业执照。

也可以在浙里办进行申请，在网上选择我要企业开办，然后填写公司名称选择行业，名称通过后才能开始申报，填写公司相关的资料以及投资人和主要负责人的信息，按照公司的情况选择一般纳税人或者小规模纳税人、是否开通社保、是否申领发票、UKey，印章的刻制等等。

最后上传租领合同和产权证明等待工商部门的审核就可以了，一般会在一小时内进行审核，通过后股东在浙里办签字，全部股东签完之后就可以领取营业执照了。

办理第二类医疗器械经营的备案我们需要准备一份备案表可以在浙里办下载模板，表格里需要包括公司的经营范围和公司设备的清单盖上公司的公章并签一份保证所提供的材料真实有效的保证书，提供公司负责人和工作人员的学历和资格证书的复印件，带上公司的产权证明和租房协议等，如有另设的仓库也需要提供产权证明等材料。

该备案可以在浙里办申请，以上提到的资料如果在办理营业执照是已经提供过了就不需要重复提交。

今天的分享就到这里。