ISO/TS16949体系认证必须知道的基础知识

1、统计过程控制：是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，使过程恢复正常的方法。

2、测量系统分析：测量系统分析是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。

3、潜在的失效模式和后果分析：潜在的失效模式和后果分析作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品和过程中潜在的失效及其后果，找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。

4、产品质量先期策划：产品质量先期策划是用来确定和制定确保产品，满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

5、生产件批准程序：生产件批准程序是一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

IATF16949汽车业质量管理体系标准.国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：

ISO/TS16949体系认证必须知道的基础知识：

1、5W2H:

分析法又叫七何分析法，发明者用五个以W开头的英语单词和两个以H开头的英语单词进行设问，发现解决问题的线索

5W2H分析法思路，进行设计构思，从而搞出新的发明项目，这就叫做5W2H法。

（1）WHAT——是什么？目的是什么？做什么工作？

（2）HOW——怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？

（3）WHY——为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？造成这样的结果为什么？

（4）WHEN——何时？什么时间完成？什么时机最适宜？

（5）WHERE——何处？在哪里做？从哪里入手？

（6）WHO——谁？由谁来承担？谁来完成？谁负责？

（7）HOW MUCH——多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？

2、五大工具：

APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA俗称五大工具，是对质量体系的有效补充。

APQP：策划整个项目，防止项目出现偏差的工具。

PPAP：供应商对客户的承诺，防止供应商出现偏差的工具。

FMEA：是公司经验的积累，讲以往的、同行的、专家的经验的积累 防止再犯的工具，是公司机密。

SPC： 对关键特性进行监控，防止关键工序出现偏差的工具。

MSA：企业运行过程中会出现大量数据，为确保数据的真实可靠，需 要对数据的量测系统进行评价确保满足要求的工具。

3、5M1E:

造成产品质量的波动的原因主要有6个因素：

a)人（Man）： 操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等；

b)机器（Machine）： 机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等；

c)材料（Material）： 材料的成分、物理性能和化学性能等；

d)方法（Method）： 这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等；

e)测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确；

f)环境（Enviromen） 工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等；

由于这五个因素的英文名称的第一个字母是M和E，所以常简称为5M1E。

6要素只要有一个发生改变就必须重新计算。

4、PPM:

在品质管理中PPM是（parts per million）百万分之的缩写。

就是说每一百万个产品中的不良率的统计标准，如10PPM就是百万分之十的不良率。

5、QMS：质量管理体系；EMS:环境管理体系。

6、TS16949：

TS16949汽车业质量管理体系标准.国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：

7、TPM:

（Total Productive Maintenance）的意思就是是“全员生产维修”，这是日本人在70年代提出的，是一种全员参与的生产维修方式，其主要点就在“生产维修”及“全员参与”上。

通过建立一个全系统员工参与的生产维修活动，使设备性能达到最优。

8、TQM:

(Total Quality Management)全面质量管理/全面品质经营，综合质量管理专家的思想精髓，我们认为是一种全员、全过程、全企业的品质经营。

它指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到永续经营的管理途径。

TQM是1961年美国质量管理专家菲根保姆提出的。

9、六西格玛：

六西格玛是一种能够严格、集中和高效地改善企业流程管理质量的实施原则和技术。

它包含了众多管理前沿的先锋成果，以”零缺陷”的完美商业追求，带动质量成本的大幅度降低，最终实现财务成效的显著提升与企业竞争力的重大突破。

6西格玛管理包含两个方面的含义：

其一、是对不合格的一种测量评价指标； 其二：是驱动经营绩效改进的一种方法论和管理模式。

管理专家Ronald Snee先生将6西格玛管理定义为：“寻求同时增加顾客满意和企业经济增长的经营战略途径。

” 管理专家Tom Pyzdek：“6西格玛管理是一种全新的管理企业的方式。

6西格玛主要不是技术项目，而是管理项目。”

10、5why:

所谓5why分析法，又称“5问法”，也就是对一个问题点连续以5个“为什么”来自问，以追究其真正原因。

虽为5个为什么，但使用时不限定只做“5次为什么的探讨”，主要是必须找到真正原因为止，有时可能只要3次，有时也许要10次。

这种方法最初是由丰田佐吉提出的；后来，丰田汽车公司在发展完善其制造方法学的过程之中也采用了这企服快车法。

作为丰田生产系统（Toyota Production System）的入门课程的组成部分，这种方法成为其中问题求解培训的一项关键内容。

丰田生产系统的设计师大野耐一曾经将五问法描述为“……丰田科学方法的基础……重复五次，问题的本质及其解决办法随即显而易见”。

目前，该方法在丰田之外已经得到了广泛采用，并且现在持续改善法（Kaizen）,精益生产法（lean manufacturing）以及六西格玛法之中也得到了采用。