在有效性方面进行ISO9001管理评审,应评审质量管理体系是否按文件规定有效地运行,是否留有必要的证据,能否保证质量方针和质量目标的实现,能否持续地满足顾客的要求。
在效率方面进行ISO9001管理评审,质量管理体系是否有助于组织工作效率的提高,是否有相应的统计分析资料对此加以证实,随着效率的提高,成本是否降低。
进行ISO9001管理评审在对以上方面作出评价的同时,进行ISO9001管理评审还应决定质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改。
在进行ISO9001管理评审前应作出充分准备,宜由有关职能部门提交专题报告。这些管理评审的输入可包括:
进行ISO9001管理评审第一、管理者代表对质量管理体系运行、质量方针、目标的实施等情况提出综合报告,对质量管理体系的动作作出初步评价,识别存在的主要问题并提出相应的措施建议。
进行ISO9001管理评审第二、质量检验部门负责人提出产品质量状况分析报告,包括产品质量符合性与前一个周期的对比分析,当前仍然存在的不合格的主要问题、原因和对策建议。
进行ISO9001管理评审第三、质量管理部门负责人对顾客反馈、顾客满意度的评价、内部审核、纠正和预防措施、前次管理评审的跟踪措施实施情况以及质量管理体系更改情况提出报告和相应的改进建议。
进行ISO9001管理评审第四、其它有关报告针对ISO9001质量管理体系运行的突出问题和可能引起质量管理体系发生变化的问题,根据最高管理者的要求,可由有关职能部门提出相应的报告,如质量管理部门关于完善质量管理体系的报告,采购部门关于供方状况的报告,财务部门关于质量成本的报告,营销部门关于市场情况的报告等。
ISO9001管理评审的实施应由最高管理者策划并主持。管理评审应规定一定的时间间隔。如“间隔不超过一年”,“在每年12月份进行”等。只规定,“每年进行一次”则不符合要求,因为若2007年1月和2008年12月各进行一次,事实上时间间隔已近两年。
ISO9001管理评审是决策性评审,宜在最高管理层进行。可邀请有关职能部门和有关管理层的人员参加管理评审,但把它开成全体中层干部会议是不适当的。因为规模过大,不便于研究分析问题。
ISO9001管理评审会议应在一周前事先发出通知,并将管理评审输入材料发给与会者,以便作好准备。
ISO9001管理评审的输出应包括改进措施,如:
质量管理体系及其过程的改进:包括质量方针、质量目标、质量管理体系文件的改进意见。
进行ISO9001管理评审过程、产品或服务审核:为了进一步查清影响产品质量和某些关键、重要过程的情况,分析影响因素需要进行过程审核。为了评价产品的实际状况,开展与同行的对比分析,需要进行产品或服务审核。以改进产品,更好的满足顾客要求。
进行ISO9001管理评审的资源需求:应提出影响产品质量的重要资源配置的项目计划。
对ISO9001管理评审的结果及引起的相关措施,都应予以记录,并保存。
ISO9001质量管理体系审核报告的主要内容
一、审核的目的。
二、审核的范围。
三、审核组长及成员。
四、审核的日期、地点。
五、审核准则。
六、审核发现:一般合格的审核发现不需要做一一的描述,而是在ISO9001质量管理体系有效性评价意见中给予总结和肯定。不符合的审核发现的数量、性质、在部门和过程中分布情况要做出综合描述,并应将不符合报告作为审核报告的附件予以记载。
七、审核结论。
审核报告也包括下列内容作为审核报告的内容或附件:
1、审核计划;
2、受审部门代表名单;
3、审核过程总结,包括可能会降低审核结论的不确定因素的记载;
4、确认在审核范围内按审核计划实现审核目标,有效地完成了审核任务的记载;
5、虽在审核范围内,但由于某种原因未覆盖的领域的说明;
6、在审核组与受审核部门之间未能解决的意见分歧;
7、如审核目标中有规定,对ISO9001质量管理体系提出改进的建议;
8、如果有不符合项时,提出对不符合纠正措施跟踪验证的安排;
9、审核报告分发清单。
中国大陆
美国
日本
韩国
新加坡
英国
德国
BVI
开曼
澳大利亚
加拿大
中国澳门
中国台湾
印度
法国
西班牙
意大利
马来西亚
泰国
荷兰
瑞士
阿联酋
沙特阿拉伯
以色列
新西兰
墨西哥
巴西
阿根廷
尼日利亚
南非
埃及
哥伦比亚
智利
秘鲁
乌拉圭
比利时
瑞典
芬兰
葡萄牙
加纳
肯尼亚
摩洛哥
斐济
萨摩亚
巴哈马
巴巴多斯
哥斯达黎加
毛里求斯
塞舌尔
百慕大
巴拿马
伯利兹
安圭拉
马绍尔
厄瓜多尔
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