标准作为国家网络安全（Network Security）保障(起保障作用的事物)体系建设的技术支撑（sustain），是维护国家利益(benefit)和保障国家安全的一种重要工具。

《国务院关于大力推进信息化发展和切实保障(起保障作用的事物)信息安全的若干意见》（国发[2012]23号）中更是多次强调(qiáng diào)加强安全管理(guǎn lǐ)工作的重要性，如严格重要信息系统(system)和基础信息网络安全（Network Security）管理；加强政府信息系统安全管理；严格政府信息技术服务(fú wù)外包的安全管理；制定政府信息安全管理办法等要求。

ISO13485认证在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。

这些国家宏观政策文件为加强和提升我国网络与信息安全管理工作能力和水平提出了明确的要求。

2003年，《国家信息化领导小组关于加强信息安全保障(起保障作用的事物)工作的意见》（2003[27]号）中第一次把信息安全提到了促进经济(jīng jì)发展、维护社会稳定（解释:稳固安定；没有变动)、保障国家安全、加强精神文明建设的高度，提出了“管理(guǎn lǐ)与技术并重”的指导思想，明确了安全管理(guǎn lǐ)在网络与信息安全领域中的重要地位。

ISO13485认证在标准中定义的医疗器械指：制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。