行业信息—家用美容仪品牌花至自有工厂获ISO13485医疗器

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近日,家用美容仪品牌花至成功通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合...

2025-03-12

ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书内容

ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书内容

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用...

2025-03-12

大批非医疗器械类卖家被亚马逊“误杀”,要求提供FDA认证

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上个月大批亚马逊卖家表示自己的产品被当成杀虫剂下架审核了,不仅如此,当卖家按照页面提示进行操作时,页面却跳出“你不是美国...

2025-02-28

医疗器械FDA认证510K是什么意思:510

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FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,医疗产品在FDA认证的时...

2025-02-16

医疗器械出口欧盟需要什么认证

医疗器械出口欧盟需要什么认证

医疗装置是仪器,装置,器具,机器,装置,植入物,体外试剂或其他相似或相关的物品。欧盟作为我国第三大出口市场,要成功进入欧...

2025-02-14

医疗器械标准化及安全体系认证证书

医疗器械标准化及安全体系认证证书

医疗器械安全与广大人民群众的身体健康和生命安全息息相关,医疗器械标准化及安全体系认证为我们的健康保驾企服快车。医疗器械标...

2025-02-09

ISO13485医疗器械质量管理体系认证机构

ISO13485医疗器械质量管理体系认证机构

针对医疗行业,ISO9001标准不足够规范质量安全,因此推出专用的质量体系要求,用于控制医疗器械质量安全。实施ISO13...

2025-02-01

一文读懂医疗器械CE认证!医疗器械如何获得CE认证

一文读懂医疗器械CE认证!医疗器械如何获得CE认证

医疗器械CE认证是指医疗器械符合欧洲经济区(包括欧盟成员国以及欧洲自由贸易联盟国家)的相关法规和标准要求,通过认证机构的...

2025-01-23

关于ISO13485医疗器械质量管理体系认证,企业最想知道的

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ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用...

2025-01-18

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