医疗器械FDA认证

医疗器械FDA认证

FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活...

2025-04-15

医疗器械ISO认证的全面解析

医疗器械ISO认证的全面解析

随着医疗技术的不断进步和医疗器械的广泛应用,医疗器械的安全性和有效性越来越受到人们的关注,为了确保医疗器械的质量和安全,...

2025-04-13

ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件

ISO13485医疗器械质量管理体系认证注册条件

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本...

2025-04-12

医疗器械CE认证是如何分类的?分类要求是依据什么标准?

医疗器械CE认证是如何分类的?分类要求是依据什么标准?

不同的医疗器械在进行CE认证时要求是不同的,所以医疗器械在进行欧盟CE认证前要确定一下产品类别的定义,是属于几类医疗器械...

2025-04-10

ISO 13485医疗器械体系认证最新版相关解读

ISO 13485医疗器械体系认证最新版相关解读

“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及缓解疾病的产品,小至伤口敷料、心脏起搏器,大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等...

2025-04-07

ISO13485医疗器械质量管理体系认证含金量如何有办理的必

ISO13485医疗器械质量管理体系认证含金量如何有办理的必

在医疗器械行业,ISO13485认证已经成为一个重要的质量标准。然而,对于许多企业来说,关于这个认证的真正价值以及是否有...

2025-04-05

医疗器械为什么要CE认证?医疗器械CE认证办理流程

医疗器械为什么要CE认证?医疗器械CE认证办理流程

医疗器械CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于医疗器械不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是...

2025-04-04

医疗器械MDR认证

医疗器械MDR认证

在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。分别为:...

2025-03-22

办理医疗器械质量管理体系认证证书的好处

办理医疗器械质量管理体系认证证书的好处

《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS...

2025-03-15

医疗器械认证服务

医疗器械认证服务

医疗器械作为保障人们生命健康的重要设备,各国政府均设立了严格的管控机制。医疗器械在中国划分为I,II,III类产品,针对...

2025-03-13

推荐服务

公司注册 银行开户

热门服务

客服微信

60+

覆盖全球60+重点国家

100+

细分100+个行业解决方案

200+

拥有200+人技术及服务团队

10,000+

为10000+客户提供服务

100+

100+家全球企业深度合作

80

80万+人获得资讯及服务

仅需一步,立即预约 您的专属客户经理