第三类医疗器械经营内容包含哪些

第三类医疗器械经营内容包含哪些

第三类医疗器械是我国目前所有医疗器械中非常危险的一类了,管控及监督都十分的严格,并且基础性知识很繁杂,甚至有很多正在经营...

2025-05-25

售卖哪些用品要二类医疗器械经营备案

售卖哪些用品要二类医疗器械经营备案

成人用品和情趣用品行业属于二类医疗器械,需要完成二类医疗器械注册并完成医疗器械资质认证后才能上传产品。现在有很多人问企服...

2025-05-25

医疗器械申请注册收费标准实施办法以及需要提交的资料

医疗器械申请注册收费标准实施办法以及需要提交的资料

根据《医疗器械注册管理办法》(国家药监局监管质监总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家药监局监管质监总局令第...

2025-05-25

临床试验人必读·如何区分医疗器械GCP与药物GCP?

临床试验人必读·如何区分医疗器械GCP与药物GCP?

我国原卫生部1998年颁布《药品临床试验管理规范》, 我国医疗器械临床试验法规经过多年实践被不断完善,如2021年发布《...

2025-05-24

想要创办医疗器械公司,需要具备哪些条件?

想要创办医疗器械公司,需要具备哪些条件?

如果创业者在注册公司时都走一步看一步,那么很可能自己忙了好久都还在原地踏步、毫无进展,企服快车知道大家都比较忙,所以整理...

2025-05-24

医疗器械行业跨界融合成必然趋势

医疗器械行业跨界融合成必然趋势

据显示,我国医疗器械市场目前已达到千亿规模,年增长率达到23%,是目前医疗行业最具发展前景的产业之一。而且近几年来,医疗...

2025-05-24

二类医疗器械备案申请指南

二类医疗器械备案申请指南

随着医疗器械行业的飞速发展,医疗设备的使用和流通已经成为现代医疗体系中不可或缺的一部分。为了规范医疗器械经营活动,保障设...

2025-05-23

医疗器械注册证代办流程与周期说明

医疗器械注册证代办流程与周期说明

医疗器械注册证的代办流程和周期可能产品不同而有所不同。下面针对II类及III类医疗器械办理流程来说明办证周期:医疗器械注...

2025-05-23

核酸检测试剂属于几类医疗器械

核酸检测试剂属于几类医疗器械

近期,受新型冠状病毒肺炎疫情防控措施影响,各个地区逐步开放,核酸检测点也在减少,消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求增...

2025-05-23

解读医疗行业新政策探究医疗器械行业新格局

解读医疗行业新政策探究医疗器械行业新格局

国内医疗器械行业起步较晚,但随着经济的高速发展,社会老龄化程度的提高,以及群众健康意识的增强,国内医疗器械行业得到了飞速...

2025-05-22

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