高端医疗器械,以创新赢得竞争优势

高端医疗器械,以创新赢得竞争优势

近日,国家药品监督管理局批准先健科技(深圳)有限公司创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册申请,至此我国获批上市的创新医疗...

2025-06-07

申请二类医疗器械备案条件

申请二类医疗器械备案条件

医疗器械是一种用于预防、诊断、治疗或缓解疾病或残疾的工具、设备、仪器或机器。它们包括各种医用产品,如手术器械、监测设备、...

2025-06-07

医疗器械监督检查职权

医疗器械监督检查职权

食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监检查,并对下列事项进行重点监督检查:(1)医疗...

2025-06-06

一类医疗器械注册有什么要求吗?

一类医疗器械注册有什么要求吗?

医疗器械经营许可总共分为三个大类,其中第一类对企业要求低,一般情况下在设立公司或者变更经营范围时可以直接添加一类医疗器械...

2025-06-05

二类医疗器械经营备案办理指南

二类医疗器械经营备案办理指南

二类医疗器械经营备案的办理是一个涉及多个环节的过程,主要包括了解办理条件、准备申请材料、提交申请、等待审批等步骤。以下是...

2025-06-05

医疗器械经营:二类医疗器械备案指的是什么?

医疗器械经营:二类医疗器械备案指的是什么?

相信从事医疗器械经营业务的朋友,一定都知道医疗器械备案办理及许可证办理等在内的这些知识,今天我们要一起来说的是二类医疗器...

2025-06-05

办理二类医疗器械备案需要提交什么材料

办理二类医疗器械备案需要提交什么材料

第二类医疗器械经营是需要进行备案的,企业注册的时候经营范围可以先填上去,经营范围里有了之后再去进行备案申请,审核通过后备...

2025-06-05

医疗器械二类备案

医疗器械二类备案

今天给各位分享医疗器械二类备案的知识,其中也会对医疗器械二类备案证进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本...

2025-06-04

二类医疗器械注册证代办

二类医疗器械注册证代办

作为二类医疗器械制造商,拥有注册证是不可或缺的,因为只有拥有这张证书,企业才能够在国内合法销售自家生产的医疗器械。但是想...

2025-06-04

第二类医疗器械备案凭证办理流程注册

第二类医疗器械备案凭证办理流程注册

第二类医疗器械备案凭证办理流程-首先,大家应先明白医疗器械的分类,医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类也就是...

2025-06-04

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