原则上，ISO 9000质量管理系统乃为自愿性的产品质量管理制度，与欧盟公告的大部分CE指令(如EMC，LVD…等)并无直接之关联性，只有少数的CE指令(如：

危险工业机器，以及风险较高的医疗器材等)将ISO 9000质量管理体系列为必须的。在CE标示的八种(A至H)检验模式中，模式H、D、E需分别符合

IS09001、9002与9003，所以一旦企业选择模式H、D、E之一，即必须同时达到IS09000的要求。

然而，CE指令要求企业具备质量管理体系(5大步骤的第3步)，这在事实上，与ISO 9000有间接关系。通过了ISO 9000认证，也就符合了CE指令针对质量体系的要求。而且有越来越多的买主将ISO 9000列为供应商的基本必备条件。