一是需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；二是通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。其目的是评价组织的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。拿到ISO9001的证书能够证明组织的质量管理体系符合ISO的要求。国内很多认证机构都可以提供第三方认证。

质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源、

1、组织结构：合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系、

2、程序：规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据、

3、过程：质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的、

4、资源：必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施、设备、料件、能源、技术和方法。

一、组织的质量方针和质量目标二、组织的职责划分和内部沟通过程三、组织资源的管理（人力资源，基础设施，工作环境）四、组织产品实现和服务提供过程的管理五、组织自我测量分析和改进的过程六、组织文件和记录的管理七、组织的持续改进和发展

备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源