核心提示：ISO9000的实施步骤策划设计阶段 (1)体系诊断 ①系统地调查组织的组织机构及各部门职能； ②总结现有组织结ISO9000的实施步骤策划设计阶段 (1)体系诊断 ①系统地调查组织的组织机构及各部门职能； ②总结现有组织结构存在的问题； ③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题； ④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望； ⑤提供系统诊断报告； ⑥确定认证需裁剪的内容。

(2)制订计划 ①结合组织实际情况，安排详细的取证咨询时间表； ②安排相关人员及资源； ③提出对咨询方的要求； ④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案； ⑤由最高管理者批准认证咨询方案。

(3)建立取证组织机构 ①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组； ②初步确定质量管理体系职能部门； ③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案； ④由最高管理者批准。

(4)进行职能分工 ①准备职能分工表； ②制定职能分工草案； ③与管理者代表初步讨论； ④各部门负责人开会讨论； ⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。

(5)列出文件清单 ①列出质量手册框架； ②列出程序文件清单； ③列出工作文件类别； ④与各部门讨论文件清单； ⑤表格记录归纳整理。

培训辅导阶段(1)全员培训 ①准备ISO9000培训教材。

②培训内容：a.什么是ISO9000？ b.实施ISO9000有何作用？ c.ISO9000实施要点？ d.ISO9000实施步骤？ ③现场培训及问题疑答。

(2)骨干培训 ①准备教材； ②培训内容：a.ISO9000条款理解要点; b.ISO9000条款实施要点。

③现场培训及问题疑答； ④讨论手册和程序文件框架。

(3)文件编写人员培训 ①准备教材； ②确定文件编写人员； ③培训内容：

a.质量手册编写; b.程序文件编写; c.工作文件编写; d.记录表格编写。

④案例； ⑤疑答。

文件编写阶段(1)制订计划、分配任务 ①确定文件编写责任部门； ②确定文件编写人员； ③安排文件编写时间； ④分配编写任务； ⑤与相关部门人员讨论文件编写计划； ⑥由管理者代表批准文件编写计划；(2)提供样本编写指导 ①提供质量方针及质量目标样板； ②提供质量手册样板； ③提供程序文件样板； ④提供工作文件编写要求； ⑤编写过程答疑。

(3)顾问修改体系文件 ①顾问修改质量手册和程序文件； ②修改要点：

a.体系要素及要求是否齐全? b.各部门接口有无问题? c.各层次文件是否一致? d.记录与文件体系是否一致? ③记录和归纳所有需修改内容。

(4)相关部门评阅文件 ①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容； ②由相关部门文件编写人员进行修改； ③顾问确定修改是否符合要求； ④各相关部门传阅文件，提出需修改内容； ⑤由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。

(5)领导审批文件 ①质量手册由最高管理者批准； ②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准； ③工作文件及记录由各部门负责人批准。

试运行阶段(1)试运行准备 ①文件复印、装订； ②文件盖受控章； ③准备试运行反馈单； ④准备试运行动员会培训内容； ⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。

(2)试运行动员会组织 ①根据安排组织相关人员按时参加； ②场地相应宣传及安排； ③最高管理者发放质量手册和程序文件； ④试运行推动培训； ⑤最高管理者动员。

(3)试运行推动 ①体系文件培训； ②试运行考试； ③顾问现场实施指导。

(4)首次内审培训及实施 ①准备培训教材； ②内审程序培训； ③内审案例培训； ④制订内审计划及审核记录，不符合项报告准备； ⑤首次会议及现场审核； ⑥填写不符合项报告； ⑦编制不符合项分布表及内审报告； ⑧内审末次会议，公布审核结果； ⑨不符合项纠正和跟踪。

正式运行阶段(1)修改形成正式文件 ①根据内审，各部门对文件不适当处提出修改申请； ②经批准后正式修改； ③修改较多时由A版改为B版； ④按修改后的文件正式运行。

(2)指导组织进行内审 ①准备内审记录不符合项报告； ②首次会议； ③现场指导审核； ④指导不符合项报告编制及末次会议； ⑤指导不符合项纠正； ⑥联系认证机构及申报资料； ⑦进行倒计时。

(3)附加服务项目实施 ①5S培训及实施； ②统计技术培训及实施； ③其他切合顾客实际的管理专项培训。

(4)模拟审核 ①制订计划及准备审核记录，不符合项报告； ②首次会议及现场审核； ③填写不符合项报告； ④末次会议及不符合项纠正。

(5)管理评审 ①制订管理评审计划； ②准备相应管理评审资料； ③实施管理评审； ④编制管理评审报告； ⑤不符合项纠正和预防。

体系认证阶段(1)认证前动员 ①准备动员材料； ②对各层次人员实施动员； ③认证前接待准备。

(2)陪同审核 ①陪同认证； ②负责与认证机构沟通联络； ③处理认证发现的问题。

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