自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版，最近一次改版是在2015年，形成了标准的第五个也就是现行有效的最新版本，这次改版在标准结构、组织环境、风险管理、领导力、质量管理体系的文件化、变更管理、知识管理、绩效评价及与其他管理体系标准的兼容性等方面都发生了较大变化，使ISO 9001从一个质量管理体系演变成一个战略管理体系。

是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。

ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

ISO认证能提高产品信誉、消费者的信任度和企业的自身形象等，给企业带来一些列益处，但是并不是所有企业都具备申请ISO质量认证的资格。

1、要想在我国申请ISO质量认证，本土企业首先自然要具备工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；如果是外企也必须具备有关部门机构的登记注册证明。

2、要进行质量认证，企业生产的产品质量当然要过关，即质量稳定，且能正常规模批量生产。如何判断产品质量稳定呢？这就要求产品在一年以上的连续抽查中质量都合格。为什么要求企业能正常批量生产呢？因为小批量的生产不能代表产品的质量稳定情况。

3、 产品质量合格，还要要求搀和能符合符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。国家质量技术监督局确认和批准的检验机构对产品进行抽样就能证明产品是否符合相关的标准。

4、 除了对产品有要求外，对企业本身的生产体系也有一定的要求，即要要求企业符合并有效运行GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准。

企业如果具备上述四个条件就可以顺利申请ISO认证了；如果只具备前三个条件，那可以努力创造第四个条件。