组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

ISO9001质量管理体系包含以下内容：引言部分 ISO9001是国际标准组织制定的质量管理系列标准之一，旨在帮助企业和其他组织实现质量管理体系的持续优化和改进。该体系强调以客户为中心，关注过程控制、管理职责、人力资源以及改进创新等方面。主要框架与内容 质量管理原则：这是整个ISO9001体系的基石。

ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。ISO9001标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。

对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量 有关的过程。

一般有文件控制，记录控制，质量目标，职责，内部沟通，3设计开发，5服务，6监视测量装置的控利，3，4，3，以及持续改进的条款。

有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化，这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。

研发部涉及到ISO9001质量管理体系哪些条款

1、一般有文件控制，记录控制，质量目标，职责，内部沟通，3设计开发，5服务，6监视测量装置的控利，3，4，3，以及持续改进的条款。

2、i.科研服务质量体系文件 质量手册 科研机构可以从自身管理的实际情况出发，参照质量管理标准（ISO9001），编制内部使用的质量管理手册，也可以参照质量保证标准（ISO9001）编制质量保证手册。

3、总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设（修）订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。

4、看了前面四个我想补充讲讲。按照标准的说法是四类文件：

1）质量方针和质量目标；

2）质量手册；

3）程序文件（有五或六个，见第三和记录；

4）组织策划的体系运行的有关支持性文件，包括记录。2008版标准把2000版的第五类文件“记录”，分别归于程序文件和支持性文件之中。

5、第八条：校正计划的实施（一）仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。

6、达到顾客满意；ISO9001：2008质量管理体系范围，集团公司不包含：财务部（报关、出纳、会计）本质量手册，除财务部外，适用于集团公司质量管理体系的各分公司。本集团公司质量管理体系的范围涵盖ISO9001：2000的要求，无删减条款。（若有删减条款，应注明条款号、名称及理由。