案例名称：宾馆iso国家认证完成示例客户类型：医疗器械供应所在区域：梅州市丰顺县认证类型：iso13485医疗器械质量管理体系认证认证机构：梅州市iso13485认证中心——翰通管理咨询时间：2023年07月25日认证费用：围绕项目认证实际必须代收公共费、差旅费（涉及餐费、公关费、住宿费）、认证费；再者需得咨询费、辅导费。客户需求痛点：痛点：痛苦认证过程中有挺多的隐晦费用，会给企业增长费用。关注点：费用透明和性价比。费用疑难问题是企业留意的重点，他们巴望实现明确的收费标准和契合的收费，以保证预算范围可控，再者说实现非凡的服务。翰通管理服务优势：

1、迅速应对，立刻回应：保证客户可在较短时间内实现有质量的咨询和指示，帮忙客户实现iso认证的明确解决方法。

2、明显的专业能力，有丰富的实践技能和实战经验：团队顾问是由外企以及知名企业深耕大于二十载光阴的专家组成，保证非凡的服务态度。

3、实力雄厚，优化代理流程：排期相比较较快，察访流程更加高效率执行，获证总耗日数较短。认证流程：一、初次认证

1、iso13485认证申报表，认证中心收到申报认证资料后对文件进行初审，符合标准后发放受理通知书。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业清晰界定。

3、现场察访倚仗环境标志产品保障措施指南的标准，以及相应的环境标志产品认证技术标准进行。

4、检查组围绕企业申报资料、现场检查真实境遇、产品环境行为检验报告撰述环境标志产品综合评价报告，提交技术委员会察访。

5、认证中心收到技术委员会察访指导后，汇总察访指导。

6、认证中心向认证合格企业颁授证书，组织公告以及宣传。

7、实现认证的企业一旦需得标识，可向认证中心订购；一旦有特殊印制标准，应向认证中心提出申报并备案。

8、年度监督察访每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心围绕颁授证书时间，确定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业倚仗合同标准缴纳年度监督管理收费，认证中心组成检查组进行现场察访。

2、现场察访时对需得检验的产品，由检查组负责对申报认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

3、检查组围绕企业资料、检查报告、产品检验报告撰述综合评价报告，报认证中心总经理许可。

4、年度监督检查察访每年一次。

三、复评认证

3年到期的企业需得重新填写iso13485认证申报表，连同有关资料报认证中心。其余认证流程同初次认证。客户评价：我需得实现医疗器械供应方面的iso13485医疗器械质量管理体系认证，希望搜索一所可靠的梅州市iso13485认证中心帮忙我代理，却痛苦不太可在必须时间内完成。还好翰通管理明显的专业能力、事务处理迅速，最后顺利进行获证。有效期满后我还选定搜索翰通管理这家梅州市iso13485认证中心合作。