案例名称：iso国家建筑认证成功事迹客户类型：医疗器械供应所在区域：广东认证类型：iso13485医疗器械质量管理体系认证认证机构：广东韶关iso认证中心——翰通管理咨询时间：2024年10月02日认证费用：预备认证管家服务，项目价格全包模式：减低沟通开销、多次价格收取。客户需求痛点：痛点：无助认证过程中有挺多的未明示成本，会给企业增长开销。关注点：开销透明和性价比。开销存在困难是企业关心的重点，他们想要实现明确的价格标准和正巧的价格，以保障预算界限可控，再者实现高水准的服务。翰通管理服务优势：

1、高效应变，迅速答复：保障客户能在较短时间内实现品质高的咨询和引导措施，帮助客户实现iso认证的实际可行解决策略。

2、极具专业特色，有丰富的实际操作经历和实战经验：专家组是由外企加上知名企业深耕超出二十载时间的专家组成，保障高水准的服务承诺。

3、资源雄厚，优化代理流程：排期相对讲较快，察访流程更加快捷办理，下证耗费天数较短。认证流程：一、初次认证

1、iso13485认证申请表，认证中心收到申请认证材料后对文件进行初审，贴合规定后发放受理通知书。

2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业全面明确。

3、现场察访依据于环境标志产品保障措施指南的规定，加上相应的环境标志产品认证技术规定进行。

4、检查组依照企业申请材料、现场检查实际状态、产品环境行为检验报告汇编环境标志产品综合评定报告，提交技术委员会察访。

5、认证中心收到技术委员会察访意见后，汇总察访意见。

6、认证中心向认证合格企业颁发证书，组织公告加上宣传。

7、实现认证的企业假如必须标识，能向认证中心订购；假如有特殊印制规定，应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督察访每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心依照颁发证书时间，拟定年检计划，提前向企业下发年检通知。企业依据于合同规定缴纳年度监督管理价格，认证中心组成检查组进行现场察访。

2、现场察访时对必须检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送指定的检验机构检验。

3、检查组依照企业材料、检查报告、产品检验报告汇编综合评定报告，报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查察访每年一次。

三、复评认证

3年到期的企业必须重新填写iso13485认证申请表，连同有关材料报认证中心。其余认证流程同初次认证。客户评价：我必须实现医疗器械供应方面的iso13485医疗器械质量管理体系认证，想要搜索一间权威的广东韶关iso认证中心帮助我代理，却无助一般不可能在要求时间内完成。还好翰通管理极具专业特色、事务处理效率高速，最后顺利推进下证。有效期满后我还决计搜索翰通管理这家广东韶关iso认证中心合作。