1·理论基础：要建立完善的质量管理体系，就必须要有完整的理论基础作为依据和后盾，很多人并不知道。iso9001的文件只给了一个框架，也可以说是指导思想，具体的内容要靠企业和咨询公司来完成的。那么，这个框架或者说指导思想就是理论基础。

2·具体要求：具体要求是依据理论基础和关于质量、标准建立的产品标准。

3·方法：说是工艺流程也可，但是比工艺流程详细的多，很多关于各种参数的控制点、时间、空间以及各种数据的控制等等。

4·质量方针和质量目标：质量方针是依据顾客需求的焦点，有企业高层制定的，根据方针制定目标。

5·最高管理者的作用：最高管理者可以依靠自身的权利、协调能力调度一切人力、物力等各种资源配合完成质量管理体系的认证。

6·文件：文件包括质量手册、工序控制点操作以及溯源记录等。

7·质量管理体系评价：也可以说是考核、考试文件，对于参与iso9001认证的企业来讲，这就是一项考试，怎样是合格通过认证，怎样是不合格，不能通过认证，都要有统一的标准。

8·改进：在生产或者管理过程中如何发现不足、如何改进。

9·统计：通过生产及管理各个环节的数据进行分析，最后得出结论。

10·关注点：也可以称之为焦点，通过iso9001管理体系确切的阐述关键点以及如何控制。

11·质量管理体系与优秀模式之间的关系。