1.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。2015版ISO9000族标准适用所有行业和各种规模的组织。

1.3ISO9001质量管理手册与程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

1.4文件：信息及其承载媒体。媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或他们的组合。

示例：记录、规范、 程序文件、图样等。文件由两部分组成：

一是信息，二是信息的承载媒体。文件能够沟通意图、统一行动。

1.5记录：阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防和纠正措施的证据。通常记录不需要控制版本。