做一个体系建立计划。搭建编写组：人员由办公室行政管理人员和技术、生产管理人员组成，其中质量手册和程序文件由办公室人员编写、作业指导书由技术人员为主、生产方面由生产管理人员参与编写。

当然也可以请咨询师编写手册和程序文件并指导企业编写作业指导书。建立体系具体步骤为：

1.试运行三个月

2.编写质量手册

3.编写程序文件

4.整理管理制度和作业（操作）文件

5.做一些与生产质量有关的记录（表格）

6.内审及管理评审

7.申请外部审核

8.合格后颁证

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