质量手册是指导组织员工正确开展质量管理活动的基本文件,每个组织在导入ISO9001认证时,都应编制和保持《质量手册》,以规定、实施和保持组织的质量管理体系。
ISO9001认证质量手册的内容包括以下几点:
1、应包括ISO9001认证标准中规定时质量管理体系要求的全部适用范围。
对组织的质量管理体系所覆盖的产品种类、组织的管理实施区域等应明确说明。
例如,某家用电器制造公司生产洗衣机、空调、电热水器等产品,但电热水器产品是新近研制投产的;它的ISO9001认证质量手册中必须明确所覆盖的产品为洗衣机、空调,即:不包括电热水器,待手册修订后可覆盖。
再比如,该组织的ISO9001认证体系是否包括它在本地或外地的分公司、制造工厂、营销部等,也应在质量手册中明确说明。
2、对组织的质量管理体系所覆盖的过程应明确说明是否有删减,删减哪些条款,应在ISO9001认证质量手册中说明细节和正当的理由。
例如,某企业是专业制造、安装化工设备的工厂,没有化工压力容器的设计资质,也无设计和开发过程,通常是由顾客或委托的专业设计院提供图纸。
所以,删减了标准7.3设计和开发条款,并在质量手册中予以说明。
需要注意的是,组织不能删减第7章之外的任何条款。
因为这样就不能声称符合ISO9001认证标准,即不能获得认证。
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