ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。

ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。

第三方质量体系认证：

独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。

ISO9001质量体系认证具有以下特点：

1.认证的对象是供方的质量体系。

质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。

当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。

尽管涉及产品的范围有企服快车小，而认证的对象都是供方的质量体系。

2.认证的依据是质量保证标准。

进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。

为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方最好选用ISO9001:2015标准。

3.认证机构是第三方质量体系评价机构。

要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任，具有权威性和公正性。

4.认证获准的标识是注册和发给证书。

按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。

获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。

注册标志受法律保护，不得冒用与伪造。

5.认证是企业自主行为。

产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。

质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或政府法令的强制作用。

最高管理者的质量意识和质量观念对组织的质量文化的形成有着至关重要的作用。

质量文化是组织有意识的培养的一种文化形式，本身具有自觉性和实践性的特征，最高管理者在其形成的过程中起着引导和鼓励的主导地位。

标准八项质量管理原则明确提出领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

这要求最高管理者制定和发布质量方针和质量目标，质量方针和质量目标是组织总方针和目标的组成部分，也是质量文化的核心内容。

质量目标还要分解落实到适当的职能部门和管理层次，让全体职工理解并贯彻落实，所以需要创造一个全员参与实现质量目标的环境。

因此，领导的决策影响质量管理体系的全局，是组织生存和发展的关键。

最高管理者要指挥和控制一个组织，必须首先研究国内外的环境，确定发展方向，规划发展蓝图，明确目标，建立组织的运行机制，并以身作则，创造调动全员参与实现目标的内部环境，建设和保持高效运作的质量管理体系。