国际标准化组织（ISO）是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。

该组织的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。

ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

1.1 背景简介

质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。

二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。

这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。

1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。

随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。

1.2 为什么要实施ISO9001标准的质量管理

ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。

该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。

所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。

1)缺乏远见

远见是指洞察未来从而决定企业将要成为什么样企业的远大眼光。

它能识别潜在的机会并提出目标。

现实地反映了将来所能获得的利益。

远见提供了企业向何处发展、企业如何制订行动计划以及企业实施计划所需要的组织结构和系统的顺序。

缺少远见导致企业领导把质量排斥在战略之外，这样企业的目标及优先顺序就不明确，质星在企业中的角色就不易被了解。

要想从努力中获得成功，企业需要转变其思维方式．创造不断改进质量的环境。

2)没有以顾客为中心误解顾客意愿、缺少为顾客超前服务的意识，虽改进了一些工作但没有为顾客增加价值，也会导致质量管理的失败。

例如，传递公司着迷于准时传递．努力把准时从42％提高到92％，然而令管理者惊讶的是公司失去了市场．原因是公司为了强调时间准时而没有时间回答顾客的电话和解释产品。

顾客满意是一个动态的持续变化的目标，要相质量管理获得成功就必须集中精力了解顾客的期望。

3)管理者贡献不够

调查表明，大多数质量管理活动的失败不是技术而是管理方面的原因。

所有的质量管理权威都有一个共识：质量管理最大的一个障碍是质量改进中缺少上层主管的贡献。

管理者的贡献意味着通过行动自上而下地沟通公司的想法，使所有员工和所有活动都集中于不断改进，这是一种实用的小1；不断改进、这是一种实用的方法.只动嘴或公开演说不适合质量管理，管理者必须参与和质量管理有关的每一个方面的工作并持续保持下去。

在一项调查中70％的生产主管承认，他们的公司现在花费更多的时间在改进顾客满意的因素上、然而他们把这些责任授权给个中层管理者．因而说不清楚这些努力成功与否：

试想．这样的质量管理能够取得成功吗?

4)没有目的的培训

企业花费许多钱在质量管理的培训上，然而企业的质量管行为并没有因此得到根本的改进。

冈为大多的质量管理培训是没有根本用处的。

例如，员工们学习了控制图，但不知道在哪里用，不久他们就忘记记所学的了。

可以说．没有目标、没有重点的培训实际上是一种浪费。

这也是质量管理失败的一个因素。