想要从事医疗器械行业的人不在少数，不过凡事都要按规定办事，尤其是医疗器械这个行业意义重大，利润也挺可观的，所以医疗器械企业在经营之前需要办理一些必要的证件。

办证这件事对开公司的老板们来说应该不陌生，最重要的一个证件就是营业执照，不管是什么行业在生产经营之前都要办理营业执照，这是注册公司必须要办理的手续。

而办理了营业执照之后，根据从事行业的不同可能还需要办理经营许可证。

这个经营许可证并不是什么企业都需要办理的，只有一些从事特定行业的企业才需要办理，比如说建筑企业需要办理建筑业安全生产许可证，那么从事医疗器械行业企业自然也需要办理医疗行业特定的经营许可证。

之前也说过了医疗器械根据风险程度一共分为了三类，不同种类的医疗器械生产经营之前需要办理的备案是不同的。本次我们需要了解的内容就是不同的医疗器械需要办理哪些不同的备案。

第一类医疗器械实行产品备案管理，经营人需要向所在地区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料材料。

第二类医疗器械和第三类医疗器械实行的是产品注册管理。

所以申请第二类医疗器械产品注册时，经营人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

申请第三类医疗器械产品注册时，经营人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

总结一下就是经营第一类医疗器械时不需要许可和备案，经营第二类医疗器械时需要实行备案管理，经营第三类医疗器械时需要实行许可管理。

消费者在购买医疗器械时害怕买到假货，不知道想要购买的医疗器械到底有没有备案或许可，这时应该怎么办呢？

想要判断医疗器械产品是否靠谱，消费者可以借助“国家药监局”这个网站进行确定，这个网站提供医疗器械查询功能。

消费者在采购的过程中，看看商品上是否有医疗器械产品注册证或者生产企业信息，输入相应的编码数字，就可以在这个网站上看到这个商品是否合格。

最后，如果有想要发展医疗器械产业的老板不知道更多的医疗器械知识，您可以关注“马上创业网 财税”公众号，与我们联系~