医疗器械分为三类，有一类二类三类，对于不了解的人来说，简直天书，比如医疗器械每一类的申请条件、风险程度和管理等都是不一样的，因此，下面我们一起来了解医疗器械怎么进行分类？

一、医疗器械怎么进行分类？

从他们的编码来看：

1、长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器械。区分是第1(1260011)的1就是一类。

2、浙药管械(准)字2002第2640339号就是二类医疗器械。区分是第2(2640339)的2就是二类。

3、国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器械。区分是第3(3400852)的3就是三类。

医疗器械的分类是按照风险程度实行分类管理的：

第一类是低风险，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械；

第二类是中度风险，需要采取严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械；

第三类高风险，需要采取特别措施严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械。

二、医疗器械一类二类三类的区别

一类医疗器械：第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：

外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械：第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：

医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

三类医疗器械：第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：

植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

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