医疗企业生产经营医疗器械都要看分类,根据不同风险程度生产不同的医疗器械所需证件也是不同的,这一个重点在之前也分析过多次。而本次我们所要讨论的重点就是医疗器械的包装问题。
都说人靠衣装,马靠鞍,包装的力量是十分强大的。不过,包装在医疗器械这里的作用则是为了保护产品,满足无菌条件,确保医疗器械是安全的,所以不同的医疗器械产品该如何包装是非常重要的知识点。
接下来我们就一起来了解一下医疗器械的包装。
第一类医疗器械可以采用直接与医疗器械产品接触的包装,比如医疗器械无菌包装袋,这类包装主要是保护产品在使用前的安全。
可能有很多人不知道医疗器械无菌包装袋是什么意思,这是医疗概念,分为很多种类,主要有以下这几种:
1、软吸塑包装,这类包装单个包装成本低、自动化程度高、包装效率高、可用设备投入也比较大,总体来说是效率比较好的一款包装。缺点是包装的器械尺寸不能过大,所以只有一些小产品比较适用。
2、硬吸塑包装,这类包装单个包装成本高、自动化程度低、包装效率低、可用设备投入小。可以看出硬吸塑包装的特点与软吸塑的包装的特点刚好是相反的,而对比来说软吸塑包装更优惠便利,那硬吸塑包装为什么还有人用呢?
原因就在于硬吸塑包装可以包装尺寸较大的产品,所以一些大件产品一般都得用硬吸塑包装。总体来说是效率比较好的一款包装。
3、灭菌包装袋:这类包装适用医院,因为主要作用是用来灭菌,所以不太适用于包装那些比较复杂的医疗器械,且这类包装的灭菌期其实也是比较短的。
第二类医疗器械包装就是在使用无菌包装袋的基础上,还要保护1类包装的完整性。像我们日常寄快递的时候为了保护产品也会多加几层包装,所以在快递第二类医疗器械时还要加上纸盒来保护无菌包装袋。
第三类医疗器械包装时也是上述思路。
简单来说,不管是第几类医疗器械在包装过程中,要确保包装满足以下这些条件:
包装具有灭菌适应性、包装方便运输、产品放在货架上时可以阻隔微生物进行产品、具有洁净功能。
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