质量体系的核心是"程序"，即按规定的标准来约束自己的行为。这就要求企业的所有人员依法行事、求真务实、真抓实干且持之以恒。只有这样，才能使建立起来的质量体系得以有效运行。

质量体系有效运行最根本的要求是："应该做到的要写到，写到的要做到，做到的要有记录。"质量体系管理的这三条基本要求看似简单，但在实际工作中执行起来，许多企业便出现了这样或那样的问题。

1、言行不一："言"指相关程序文件或"作业指导书"，"行"指具体操作和操作记录。在非关键过程中，"言行不一"可通是一般性错误，若在关键过程中，这可能就会造成产品质量的严重不合格，这明显地违反了"写到的要做到"这一准则。

2、行政命令代替程序：这一现象普遍发生在企业的中高层管理人员身上。常出现某些负责人对工作程序理解不够，用现场指令代替既定的程序。会逐渐使质量体系运作日趋困难，最终导致质量体系的"各存实亡"。

3、只说不做：工作没有按完整的要求完成，不可避免的会对最终产品埋下质量隐患。发生此类现象主要的原因是职工对工作程序不理解，对自己的工作只有感性认识，对待工作的态度往往就是不管采用何种方法只要完成任务就行。

4、只做不记：主要是指工作人员在工作过程中不注意记录或不注意保存"原始记录"，具体做了什么，有时连自己也不清楚。做的好坏程度也无法判定。

5、随意性强：主要是指随便改变操作程序，而不经过相关部门的同意和签发变更通知单。造成产品质量的波动，破坏生产过程的稳定性和连续性。

6、概念模糊：在内审中某些部门在执行相关程序文件时理解不够或图省事，错误地把"甲"当成"乙"。

ISO9001认证如何取得良好效果?提高中小企业质量管理水平，使ISO9001质量体系认证取得良好效果?以下小系列将为您详细介绍。

树立质量的自觉观念。

通过广泛的培训与教育，使经理层与全体员工都明确在今后国际化的市场竞争中，质量不同的产品，质优者胜，有质量才有市场，有市场才有效益，因而ISO9001质量体系认证并不是谁强加给本企业、本部门的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。还应使经理层与全体员工都意识到ISO9001质量体系涉及企业所有员工，必须全员参与。

提高对ISO9001质量认证的认识。

ISO9001系统的内在属性实际上是灵活和灵活的。适用于任何行业、任何规模的企业，也适用于中小企业。

制定符合企业需要的质量体系。

以合理的投资获得大的效益，企业应给予合理、充分的工作精力、时间和成本投资。从另一个角度来看，没有必要废除原有的规章制度、工艺流程和其他文件，但根据企业的实际情况，根据选定的系统要素，删除和补充一些现有的程序规章制度和操作规则。

这不仅节省了投资，而且获得了有效满足中小企业经营需求的质量体系。

同时，中小企业灵活移动的优势也可以保存，以小的投资获得大的效益。

仔细选择经理代表。

管理者代表是ISO9001质量保证体系建立过程中的关键人物。ISO9001质量标准赋予他们确保按照本标准要求建立、实施和维护质量体系的重要任务。管理者代表的选择是否合适，直接关系到整个认证工作的顺利进行。

重视全员培训和后期管理。

ISO9001的所有标准程序文件和质量计划都要由人来执行。因此，加强培训，提高人员素质，适应管理、执行和验证的需要，是保证ISO9001质量体系持续正常运行、实现质量方针和目标的首要因素。

仔细选择咨询机构。

一般来说，企业的ISO9001认证过程需要专业咨询公司的参与，以澄清线索，加快进度，避免走弯路。在选择咨询公司时，我们应该调查咨询公司的规模，是否有来自不同专业领域的咨询人员，他们的专业知识和实际管理背景是否广泛，咨询中小企业的经验是否丰富，他们是否能计划进行完整的培训，他们是否能提供现场观察的机会。