上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。

质量体系的规划设计阶段主要包括教育培训、统一理解、组织实施、制定计划、确定质量政策、制定质量目标、现状调查分析、调整组织结构、资源配置等。

质量管理体系管理体系

一级:设立高经理(厂长).质量体系建设领导小组(或委员会)为组长,质量主管为副组长。其主要任务包括:

1.系统建设总体规划;

2.制定质量政策和目标;

3.按职能部门分解质量职能。

二是组建由各职能部门领导(或代表)参加的工作组。其主要任务是根据系统建设的总体规划,具体组织实施。

第三成立要素工作组。根据各职能部门的分工,明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”设计部门一般负责,“采购”材料采购部门负责要素。在组织和责任落实后,要根据不同的层次制定工作计划,在制定工作计划时要注意:

1.目标要明确。要完成什么任务,要解决什么主要问题,要达到什么目的?

2.控制过程。建立质量体系的主要阶段应规定完成任务的时间表

3.突出重点。重点主要是系统中的薄弱环节和关键少数。政策目标

质量政策的要求是:

1.与总政策相协调;

2.应包括质量目标;

3.结合组织的特点;

4.确保各级人员能够理解并坚持执行。

质量管理体系的调查与分析

现状调查分析的目的是合理选择系统要素,包括:

1.系统情况分析。

2.产品特性分析。

3.组织结构分析。

4.生产设备和试验设备能否满足质量体系的要求。

5.技术.管理和操作员的组成.分析结构和水平条件。

6.管理基础工作分析。

文件编制质量管理体系

从质量体系建设的角度来看,质量体系文件的编制内容和要求应强调几个问题:

1.系统文件一般应在一阶段完成后正式编制,必要时可交叉编制。如果不进行初步工作,直接编制系统文件很容易产生系统性.整体性不强,脱离实际等弊病;

2.除需要统一制定质量手册外,其他系统文件由各职能部门按分工制定,先提出草案,再组织审查,有利于今后文件的实施;

3.质量体系文件的编制应与本单位的质量职能分配相结合。根据所选质量体系的要求,对各质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动)逐一进行,并对各职能部门进行质量职能分配。质量活动项目和分配可以以矩阵图的形式表示,质量功能矩阵图也可以作为附件附在质量手册上;

4.协调编制的质量体系文件.统一,编制前应制定“质量体系文件明细表”、现行质量手册(如已编制)(如已编制).企业标准.规章制度.收集管理方法和记录表,并与质量体系要素进行比较,以确定新的系统要素.质量体系文件量体系文件项目;

5.为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,有必要在文件编制过程中加强文件的层次间.文件之间的协调。尽管如此,一套质量好的质量体系文件还是要经过多次自上而下、自下而上的重复;

6.准备质量体系文件的关键是强调实际效果,而不是形式。我们应该从整体和原则上满足它ISO在方法和具体做法上,9000个家庭的标准也要符合本单位的实际。