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行业信息—家用美容仪品牌花至自有工厂获ISO13485医疗器
近日，家用美容仪品牌花至成功通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合...
2025-03-12
ISO13485认证和ISO9001：2008认证的异同
概括起来，ISO/13485对ISO9001：2008的修改包括了：两个重大的删减——“顾客满意”和“持续改进”；四个重...
2025-03-04
iso13485体系认证软件规范：提升医疗设备质量管理的黄金
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2025-02-27
ISO13485认证与ISO 9001有什么不同？
ISO13485是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的...
2025-02-21
ISo13485认证：文件结构详解，获取你的医疗设备通行证
随着医疗技术的飞速发展，医疗器械的质量和管理已经成为人们关注的焦点。其中，ISO13485标准作为医疗器械质量管理的核心...
2025-02-18
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