ISO13485医疗器械质量管理体系认证机构

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针对医疗行业,ISO9001标准不足够规范质量安全,因此推出专用的质量体系要求,用于控制医疗器械质量安全。实施ISO13...

2025-02-01

ISO13485质量认证体系是什么?

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医疗器械是国家中要的设备,它完备与否直接关系到国家人民的生命安全,与以往的法规不同,该标准适用于法规环境下,使用于法规的...

2025-01-29

认证知识贴~您的ISO13485证书上有这些资质吗?

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ISO 13485:2016 Medical devices——Quality management systems——...

2025-01-29

ISO13485认证风险管理有什么要求?

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风险管理是用于风险分析、评价、控制和监视工作的管理方针、程序及其实践的系统运用,贯穿于医疗器械从设计开发过程的初始概念至...

2025-01-23

关于ISO13485医疗器械质量管理体系认证,企业最想知道的

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ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用...

2025-01-18

ISO13485认证数据分析控制程序

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ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基...

2025-01-17

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